什么叫“可见异物”？有何危害？《中国药典》明确，可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。专家表示，“可见异物”一旦随注射剂进入人体，就容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，轻者影响药液质量，重者影响用药人的健康，甚至危及生命。那么这些“可见异物”来自哪里？天津市药品检验所药包材检测中心主任刘言说，“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关，还与包装玻璃质量有关。我国药企中性硼硅玻璃使用率低的很大一部分原因是成本问题。据了解，目前，中性硼硅玻璃一直主要是被外国企业技术垄断，进入国内市场价格是普通药用玻璃的十几倍，每吨价格约为27000元；国产合格的中性硼硅玻璃价格也比低硼硅玻璃、钠钙玻璃贵不少，每吨价格约为12000元。专家称，即便是改用国产中性玻璃，包装成本上升也将达一倍左右。在目前以低价主导的省级药品集中招标采购中，采用中性玻璃包装的注射剂难以获得竞争优势。
据悉，药用包装玻璃按照各项性能综合排序，由高到低依次为：中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。中性硼硅玻璃因其良好的化学稳定性，碱浸出量低，耐水一级，尤其适用于偏酸、偏碱和对pH值敏感的药品。因此，中性硼硅玻璃为发达国家注射剂包装所普遍使用，俄罗斯及印度等国也在大力推广。但在我国，多数注射剂玻璃包装采用的仍是低硼硅玻璃。
2015年7月，江西省食药监局也发布公告，51个批次注射液“可见异物”不合格；安徽省食药监品局在抽检的不合格药品中，有16个批次注射液发现“可见异物”；2016年3月，在安徽省食药监局公布的药品抽检信息中，河南同源制药有限公司生产的香丹注射液，批号140612；江苏涟水制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液，批号15032541、140820等被检出“可见异物”……
据了解，我国药企中性硼硅玻璃使用率低，众多药企尚未更新换代的另一个原因是政策审批问题。2012年11月8日，国家食品药品监管局下发“关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知”（[2012]132号），按照通知规定，注射剂包装材料升级，药企需报所在省区市食药监部门批准。但据了解，目前有些省区市食药监部门不受理此类补充申请，要求企业向国家食药监局申请，有的地方审批时间过长。以哈尔滨三精药业为例，他们生产的维生素B6应用中性硼硅玻璃，变更报告从2012年报出至今未果，因此，这个品种被迫停产至今。
面对市场的日益庞大和国外企业的垄断，国内药用包装玻璃瓶生产企业应当不断进行研发和创新，改进生产技术，在打破外企垄断的同时，降低企业生产成本，从而使药用包装玻璃瓶价格下降，在实现企业价值的同时收获企业社会价值。
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