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医用塑料瓶问题及改进
 
来源:中华包装瓶网    编辑:admin    发表时间:2007/6/10 22:34:17 在线投稿
 
 
      制剂包装的好坏,直接影响到制剂的质量。本文针对目前制剂的医用塑料瓶包装中所存在的问题进行探讨,以期得到重视。

  1 存在问题

  目前普遍使用的医用医用塑料瓶原料是低密度聚乙烯(LDPE;PE-FAS-18D022)。由于国家对医用塑料瓶的质控问题还缺乏一种统一的质量标准,因此产品质量参差不齐,且极不稳定,主要存在以下几个方面。

  1.1 瓶子容量刻度及厚度与标准不符 100 ml的医用塑料瓶,实际在量筒操作中有时只有95 ml;而8 ml的滴眼医用医用塑料瓶,经验证也没有达到要求。医用医用塑料瓶的厚度(以重量计)医用标准规定:200 ml的为16.5 g,100 ml的为9.3 g,60 ml的为7.0 g,8 ml的为2.0 g。我们随机抽取一些100 ml的样品进行比较,发现有好几家的厂生产的医用医用塑料瓶的实际称重只有7.8 g左右。

  1.2 工厂使用再生塑料 这样既有害于人体健康,而且还影响医用塑料瓶的光洁度、透明度,继而影响到制剂的质量控制。例如:影响滴眼液的澄明度检查等。

  1.3 医用塑料瓶口不圆整,并与盖子不配套 用这种瓶子灌装药物制剂,则会影响其药物的含量及制剂的保存时间。

  1.4 卫生学检查不符合要求 医用塑料瓶内外壁经常污染严重,瓶内常有杂质出现,如小虫、碎塑料片等等。而目前很多单位的普通制剂都是直接用医用塑料瓶灌装药液的,由于使用前没有对瓶子进行认真地清洗与消毒,以至新鲜配制的制剂经卫生学检查仍有不符合要求的。我院曾经发生过一起颠茄合剂经卫生学检查不合格,后经分析,这是由于瓶子的质量问题所引起。

  1.5 医用塑料瓶的外包装不符合要求 有些厂家没有对医用塑料瓶进行双重包装,甚至出现直接用尿素袋包装的。

  2 改进措施

  2.1 严把进货关 在其它条件均符合规定要求的前提下,对医用塑料瓶的选用应注意以下几点:

  2.1.1 盖子 盖子与瓶口要严密,盖内要有内螺旋圈,起到内塞作用。

  2.1.2 包装 瓶子与瓶盖要连身包装,并采用双层外包装。以达到防尘、防潮、防污染的作用。

  2.1.3 进行漏气试验 随机抽取各厂家生产的医用塑料瓶,置于清水中,用手轻握。观察有无气泡溢出,及有无清水进入。若无,则表明瓶子的密封性能良好。

  2.2 严把消毒关 医用塑料瓶可用流通蒸气法灭菌。实验证实,医用塑料瓶采用100℃,30 min流通蒸气的方法灭菌。经卫生学检验,致病菌、杂菌及活螨均成阴性,而且瓶子不变形。此法效果良好,但在灭菌时要注意将瓶口打开,盖子要同时灭菌。医用塑料瓶也可用其它方法进行处理。如用75%乙醇荡洗或用0.1%新洁而灭浸泡30 min,再用新鲜蒸馏水冲洗干净,沥干,即可使用。

  综上所述,笔者建议对制剂的医用塑料瓶包装制定一个统一的质量标准。各医疗单位应严把医用塑料瓶的进货和消毒关,杜绝劣质产品在临床上使用

 
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