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| 医药包装行业“十一五”发展综述 |
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| 来源：中华包装瓶网 编辑：zynljh 发表时间：2007/12/16 18:52:15 |
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根据国家“十一五”规划及医药行业提出的“十一五”发展规划，中国医药包装协会将在分析医药包装现状的基础上将组织提出“医药包装十一五发展规划纲要（提纲草案）”提请第五届理事会第三次会议审议讨论。
中国医药包装协会在“十五”期间制定的发展规划纲要经过行业共同努力基本都已经实现，“十一五”期间我国医药包装行业取得了较大发展。党的十六大提出了全面建设小康社会的战略性目标和坚持走新型工业化道路，提高自主创新能力，优化产业结构，节约资源保护环境的要求。
一、医药包装“十五”规划实施情况
2005年是十五的收官之年，回顾过去的五年，医药包装事业取得了喜人的成绩，企业规模、产品品种和档次、技术管理水平都有了显著的提高。协会组织编制的中国医药包装“十五”规划起到了积极的引导作用。
到目前为止“十五”规划中关于各剂型的发展目标基本都已实现。已经完成的有：粉针和输液剂淘汰天然橡胶塞，实现丁基化，产品质量也有了很大提高。发展优质铝塑组合盖；粉针剂发展优质管制瓶和轻量模制瓶；输液剂包装发展优质塑料输液容器，提高玻璃输液瓶质量，严格禁止各种输液容器的第二次使用；胶囊剂严格禁止手工生产，开发非动物原料来源的植物胶囊研制，支持海藻等新材料胶囊工艺的研制和开发；片剂支持各种高阻隔性能的符合材料和容器的研制、生产，塑料瓶减少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黄园瓶的质量，彻底淘汰软（碎）木塞蘸蜡；软膏彻底淘汰铅锡管和低质塑料制品，发展有内喷涂的铝管，支持高水平铝塑复合管的研究。水针剂在提高易折安瓿质量，发展低膨胀系数和印字安瓿，加快开发色环易折安瓿方面有很大发展，但是存在着瓶壁较薄的问题。
OTC产品包装的开发、生产也有了很大改进，但在产品和企业形象的设计上还有待改进。关于儿童安全包装的研究与开发因缺乏足够的重视与相应法规的支持，还没有太大进展，“十一五“期间将被列为工作重点。
二、我国医药包装现状和面临的形势
1、随着《药品管理法》和《药品管理法实施条例》及《行政许可法》的颁布执行，国家食品药品监督管理局于2004年7月颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（13号令），对直接接触药品的包装材料和容器进行产品注册管理，使医药包装的管理进入法制轨道。
2、自2001年，国家药监局开始制定药包材国家标准，至今已完成139项产品标准和检验方法标准，体系基本完善。
3、国家政府职能转变，主要为产品市场监管，企业自主性地以充分体现，但市场宏观调控和管理缺位。
4、国外大公司已经瞄准中国市场，并在逐步进入中国并逐步占据高端产品市场。另一方面，我国产品进入国际市场屡屡受阻，遭受欧美返倾销或技术壁垒。
5、技术研发能力较弱，研发资金投入不足，缺乏拥有自主知识产权的产品。
6、我国产品档次低，能耗高，低水平重复建设较严重，产品价格进入恶性竞争，承受市场竞争风险能力差。
7、随着国家加大对医疗机构和药品销售不当行为的治理，药品价格存在下降的趋势，会在一定程度上影响包装行业。
三、我国医药行业十一五”发展目标
1、在化学原料药领域，通过工艺、技术和装备创新，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化，形成新的国际吃场竞争优势；一批产品通过国际注册，真正进入国际市场。
2、在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场。
3、在现代中药产品领域，有10～20个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品开发上市。
4、在重大机型传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有5～10个拥有我国自主知识产权的创新药物和新型疫苗实现产业化，投放市场。
四、我国医药包装“十一五”发展规划纲要
（一）协会组织建设
协会在不断加强自身建设的同时，将把保护行业利益和推动行业发展作为核心工作内容，完善协会功能，促进行业进步。
1、营造大力支持自主创新的良好环境，建立有效的鼓励技术创新机制。
2、加强与国外相关行业协会（组织）、认证机构的交流与沟通，及时掌握国际医药包装领域的发展动向及认证要求，为我国产品进入国际市场创造条件。
3、建立完善协会标准体系，作为国家标准、企业标准的补充部分，具备行业科学性、先进性与实用性。充分征求听取主要生产企业和用户的意见和建议。
4、维护正常的市场秩序，研究设置行业准入。
5、开展行业信用建设，推进诚信宣传教育。
6、完善网站建设，设置专家信箱，为会员提供简洁而有效的交流平台。
7、加强医药包装政策宣贯和解读交流。
8、加强人才培养，包括法律法规、专业技术和检测等高级专业人员培养和员工培训。
（二）行业发展方向
行业发展目标：鼓励创新，维护知识产权；开发新材料、新工艺、包装新形式，逐步提高产品档次，紧密配合医药行业的发展，保证药品质量和用药安全；关注人性化包装，尤其是老年人、儿童等特殊人群；重视绿色、环保、节能，建设节约型社会；调整产业结构，使高、中、低端产品布局合理，避免低水平重复造成的资源浪费和生态环境破坏。
具体如下：
1、全面提高行业的自主创新能力，提升产业技术水平和国际竞争力，保护龙头企业和产品，建议设立创新基金。
2、继续推进儿童安全包装，包括剂量安全和包装的开启安全，防止儿童误服药品或服用剂量不准确，推动相应法规的制定。
3、提高医药包装产品的质量和档次，满足高档药品的包装需求，全力配合医药产品进入国际市场。
4、积极发展包装新材料、新技术、新工艺在医药包装领域的应用,如聚乳酸等可降解材料及植物胶囊、海藻胶囊在医药包装领域的应用。
5、研发使用环保材料，深入探讨复合材料的使用和回收，尽量采用单一成分可回收材料，减少环境污染。
6、开发使用先进合理的包装形式，保障药品质量和用药安全，提高药品疗效，方便生产和使用：
（1）提倡根据药品本身特性选择合理包装，避免过度包装造成不必要的资源浪费。
（2）包装剂量多样化，根据不同药品的特性和不同患者的用药量和用药方式设计不同的包装形式，有效避免药品的过期浪费。
（3）开发老年人易开启包装和防误服产品。
（4）提高OTC药品的包装设计水平,发挥广告作用,体现企业形象。
7、推广使用电子标签（RFID），提高生产及物流效率，防止差错。
8、设置包装行业认证。规划大型监督抽查，设置集中检测中心。
（三）剂型包装发展（内容未定）
1、大容量注射剂（输液）：
2、粉针：
3、冻干：
4、小容量注射剂：
5、固体口服制剂（片剂、胶囊、颗粒剂）：
6、软膏：
7、其它
设计委员会规划: 目前企业的自主品牌包装设计创新意识和能力不强，缺乏足够的市场调研、理论研究和经费投入。所以在“十一五”期间要加强对自主品牌包装设计创新意识和开发能力，树立科学与美学相结合的以人为本设计观，提升企业品派和产品包装在国内外市场的竞争力。（黄维）
药用玻璃类规划：
发展硼硅和高硼硅药用玻璃管、高强度冻干瓶、硅化镀膜瓶、高精度曲颈易折安瓿、高档印子安瓿及卡式瓶、预灌封注射器等新型药用玻璃类包装容器或玻璃组合容器。 |
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