据世界卫生组织统计 ,目前全球 60亿人口中 , 80%的人使用天然药物。世界草药产品年销售额已高达 120亿美元 ,其中欧洲草药产品销售额位居全球之首 ,约为 60亿美元。国际市场对天然植物药的需求以每年 10%～ 15%的速度增长。

另据统计 , 19 9 2年以来 ,我国直接或间接从植物中开发出约 200种新中药并逐步应用于临床 ,目前我国中药原材料 1300余种 ,中药制剂 8000余种。根据目前我国保健品、药品包装业现状分析 ,现有药品、保健品包装材料生产企业约 1500多家 ,能生产 6大类 50多种药包材 ,年产值约 150亿元 ,可以满足国内企业 80%左右的需求。

但是我国现有包材生产企业普遍存在规模小、人员素质差、装备水平和技术水平低、产品质量不高等问题 ,企业为了降低成本而选用低质包装材料 ,从而影响了产品的安全性。

我国中药及中草药材保健品片剂、散剂、胶囊、粒丸等类包装 ,主要经历了由纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶装到优质的高密度聚乙烯聚醋瓶、铝塑泡罩包装以及塑料薄膜复合包装的进步。从目前由国外引进先进设备和技术生产的优质药用包装材料、容器应用投产情况可以看出我国保健品包装材料现有水平。

胶囊糖衣片ＰＥＴＰＥＮ优质塑料瓶包装优质塑料瓶包装生产线在 20世纪 80年代由上海“三玻”、“五玻”、天津“力生”、山东“新华”率先从德国、美国引进 ,如美国“威顿”公司生产的注射吹塑生产设备与工艺 ,用于生产优质高密度聚乙烯 (ＨＤＰＥ)、聚丙烯 (ＰＰ)及聚对苯二甲酸乙二脂 (ＰＥＴ)药用塑料瓶。

这种药用塑料瓶具有良好的耐冲击强度、耐环境应力性、耐化学性和良好的气体阻隔性、阻湿性并且无毒 ,目前广泛应用于片剂、胶囊、胶丸等保健品、药品包装。由于药品及保健品对 29 0～ 450毫微米范围内的光线最为敏感 ,所以还应在塑料原料配方中加入避光剂 ,保证瓶体不透明。

20世纪 9 0年代初 ,国外开发出吹塑瓶体新材料聚萘二甲酸二乙酯 (ＰＥＮ),其性质更优。ＰＥＮ强度高、耐热性好、耐紫外线照射 ,对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良 ,耐化学药品性能好 ,比ＰＥＴ的用途更加广泛。ＰＥＮ是近年来国外积极开发的新型聚酯树脂 ,也是制作保健品、药品塑料瓶包装的极好材料之一。

对于塑料瓶口与瓶盖之间密封性能的要求取决于两大方面 ,一是设备方面 ,需采用注射吹塑成型塑料瓶工艺。由于在注吹成型过程中 ,注嘴首先将瓶口部位的螺纹注满 ,保证了瓶口及螺纹的精度 ,再吹塑瓶体 ,使瓶体密实。从而达到瓶口盛装药品的密封要求。二是由于瓶体盛装药品后其阻湿性和密封性很大程度取决于瓶口与瓶盖间的配合 ,即施加扭矩后的紧密程度。为了提高密封阻湿性 ,近年来在塑料瓶口处采用铝箔垫片密封。这种瓶式包装开启与再封十分方便 ,但对于不能短时间服用完、又要对空气有较高阻融性的保健品、药品来说 ,容易出现粘连 ,甚至变质失效。

丸剂薄铝箔泡罩包装国内首先由原国家医药局广州医药局合资引进日本东洋铝株式会社的ＰＴＰ铝箔印刷设备生产线 ,随后中国医药工业总公司与连云港市医药公司合资引进了日本东海金属株式会社的ＰＴＰ铝箔印刷设备生产线 ,之后锦州等地也引进了国外生产线设备生产铝箔包装。药用泡罩包装包括药用铝箔、ＰＶＣ塑料硬片、热封涂料等材料。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料 ,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热防潮阻光、可高温灭菌等优点。

药用铝箔厚度一般为 0. 02毫米 ,由保护层、油墨印刷层、基材与黏合层构成 ,因为药品对潮、湿、光非常敏感 ,要求所用的泡罩材料对水、气、光等具有高阻隔性 ,因此多选用聚氯乙烯 (ＰＶＣ)、聚偏二氯乙烯 (ＰＶＤＣ)或复合材料ＰＶＣ/ＰＶＤＣ ,ＰＶＣ/ＰＶＤＣ/ＰＥ等。由于ＰＶＣ在阻湿阻气等方面性能不理想 ,现多采用ＰＶＤＣ及其复合材料 ,例如有些使用ＰＶＣ包装的维生素Ｅ胶丸 ,还有一些需要高阻隔包装的中草药材保健品 ,特别是需阻氧包装的产品。

散剂颗粒剂ＳＰ薄膜复合袋

包装ＳＰ复合袋是利用两层药用条形包装膜把保健品、药品夹在中间 ,单位产品之间隔开一定距离 ,在条形包装机上把产品周围的两层ＳＰ膜侧热合密封 ,产品之间压上齿痕形成的一种单位包装形式 ,单片包装可成排组成小包装。这种包装是在条形包装机上连续作业 ,特别适合大批量自动包装 ,取用产品时可沿着齿痕撕开ＳＰ膜即可。这样取用一吹剂量的药品并不影响其它产品包装的再次使用。

包装薄膜是一种复合膜 ,它可以用多种塑料薄膜复合 ,ＢＯＰＰ/ＰＥＴ、ＯＰＡ/ＰＴ复合 ,目前普遍使用的是铝塑复合膜 ,如ＰＴ/ＡＬ/ＰＥ ,ＰＥＴ/ＡＬ/ＰＥ复合 ,即铝箔与塑料薄膜以黏合剂层压复合挤出复合而成 ,由基层、印刷层、高层、密封层组成。基层在外 ,热封层在内 ,高阻隔层、印刷层位于中间。

要求基层材料性能优良 ,有光泽 ,印刷性好 ,透明阻隔性好。典型材料有ＰＥＴ及带ＰＶＤＣ涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好并且防潮 ,不透过细菌及微生物。机械强度好 ,有一定的延伸率 ,其典型材料是软铝箔。但软质铝箔不透明 ,遮光性强。若需要透明条形包装薄膜 ,首选应用ＰＶＤＣ作高阻隔材料 ,它的最大优点是对气体、水蒸气的阻隔 ,能很好地保持保健品、药品的原味原效 ,是保健品散、粉、颗粒剂的理想包装材料。