14 规格尺寸和产品标识
14.1 规格尺寸
玻璃管制注射剂瓶的规格尺寸应符合表7、表8 和图1的规定。
表7硼硅玻璃管制注射剂瓶主要规格尺寸
单位： mm
|
规格mL |
瓶身外径d1 |
瓶口外径d2 |
瓶口内径d4 |
瓶全高h1 |
瓶口边厚h4 |
底厚s2
≥ |
垂直轴偏差a |
|
基本尺寸 |
极限偏差 |
基本尺寸 |
极限
偏差 |
基本尺寸 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
|
2 |
16.0 |
±0.2 |
13.0 |
+0.2
-0.3 |
7.0 |
±0.20 |
31.00 |
±.030 |
3.6 |
±0.20 |
0.60 |
1.0 |
|
3 |
35.00 |
|
4 |
7.6 |
37.60 |
0.50 |
|
5 |
18.4 |
±0.2 |
39.7 |
±0.40 |
|
7 |
21.8 |
19.6 |
±0.25 |
12.6 |
+0.2
-0.3 |
39.7 |
1.2 |
|
8 |
42.7 |
|
10 |
49.7 |
|
12 |
24.5 |
44.5 |
|
15 |
25.9
26.5 |
51.7
52.0 |
0.60 |
|
20 |
28.0 |
±0.3 |
55.0 |
±0.50 |
1.5 |
|
25 |
28.0 |
65.0 |
|
30 |
32 |
66.0 |
注：表内基本尺寸为非强制性条款。
表8 硼硅玻璃管制注射剂瓶参考尺寸
单位： mm
|
规格
ml |
瓶颈
外径
d3max |
瓶身高
h2
≈ |
瓶颈
h3
≈ |
瓶壁厚
s1
≈ |
r1
≈ |
r2
≈ |
t
max |
质量
≈
g |
满口
容量
ml |
|
2 |
10.5 |
18.0 |
8.0 |
0.8 |
2.5 |
1.5 |
0.7 |
4.2 |
3.5 |
|
3 |
20.0 |
4.6 |
4.2 |
|
4 |
23.0 |
6.8 |
4.8 |
4.8 |
|
5 |
25 |
7.5 |
7.5 |
7.5 |
|
7 |
16.0 |
25 |
1.0 |
3.5 |
2.0 |
8.2 |
10.5 |
|
8 |
27 |
8.5 |
11.5 |
|
10 |
37 |
9.7 |
13.5 |
|
12 |
42 |
10.5 |
14.5 |
|
15 |
30 |
9.8 |
1.15 |
12.1 |
18.0 |
|
20 |
35.0 |
7.5 |
1.20 |
5.5 |
2.5 |
1.0 |
15.0 |
23.5 |
|
25 |
45.0 |
16.2 |
28.5 |
|
30 |
45.0 |
10.0 |
20.3 |
35 |
注：本表内容为非强制性条款。
14.2 产品标识
示例：符合YBB00292002要求的，规格为10ml（10R）、耐水级别为GB12416.1—HC1（1）的无色玻璃（cl）管制注射瓶的标识如下：瓶YBB00292002 10R—cl—1
15 技术要求
15.1 材质
15.1.1 硼硅玻璃管制注射剂瓶采用无色（cl）或琥珀色（br）透明硼硅玻璃药用管制成。
15.1.2 用于硼硅玻璃管制注射剂瓶的硼硅玻璃管应符合YBB00262003要求。
15.2 耐水性
硼硅玻璃管制注射剂瓶内表面耐水应符合GB12416.1 HC1耐水等级。
15.3 内应力
瓶身内应力应小于 15 nm/mm 玻璃厚度。
15.4 外观质量
15.4.1 结石和节瘤
a. 不应有直径大于0.5mm的结石。
b. 不应有直径大于1.0mm的节瘤。
浙公网安备 33038102331908号
