1、范围
本标准规定了玻璃输液瓶的规格、尺寸。适用于一次性使用的硼硅玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、钠钙玻璃输液瓶。药用玻璃输液瓶的其他项目内容应符合相应的YBB标准。
2、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。此标准引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准。鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶
3、尺寸与标记
药用玻璃输液瓶规格尺寸分为A型瓶、C型瓶。应分别符合图1、表1和图2、表2的要求。
3.1 A型药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸
表1 A型瓶的规格尺寸
单位 mm
|
主 要 规 格 尺 寸 |
|
规 格
mL |
标线容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外径d1 |
瓶口内径 d2 |
瓶口边厚 |
|
公称
容量 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限偏差 |
基本
尺寸 |
极限偏差 |
|
50 |
50 |
±5 |
68 |
±0.9 |
32 |
±0.3 |
22.5 |
±0.3 |
7 |
±0.3 |
|
100 |
100 |
104 |
±1.0 |
|
250 |
250 |
±8 |
136 |
±1.2 |
|
500 |
500 |
±10 |
177 |
±1.3 |
|
1000 |
1000 |
±15 |
220 |
±1.8 |
|
主 要 规 格 尺 寸 |
|
规 格
mL |
瓶口角度 |
瓶身外径 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直轴偏差 |
|
基本尺寸 |
极限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
50 |
0～5° |
46 |
±1.0 |
≥0.8 |
≤2.5∶1
|
≤2∶1 |
≤1.8 |
|
100 |
49 |
≤2.0 |
|
250 |
66 |
|
500 |
78 |
±1.4 |
≥1.0 |
≤2.5 |
|
1000 |
95 |
±1.8 |
≤3.0 |
|
参 考 规 格 尺 寸 |
|
规 格
mL |
底部接圆
d 4 |
颈弧高
h2 |
肩弧高
h3 |
颈弧
r1 |
肩弧
r2 |
底上弧
r3 |
底下弧
r4 |
|
50 |
38 |
56 |
36 |
6.5 |
20.6 |
10 |
2.5 |
|
100 |
39 |
92 |
67 |
8.0 |
25.0 |
12 |
3.0 |
|
250 |
54 |
124 |
86 |
10.5 |
34.0 |
16 |
4.0 |
|
500 |
61 |
165 |
116 |
13.0 |
42.0 |
20 |
5.0 |
|
1000 |
75 |
218 |
153 |
16.5 |
52.0 |
25 |
6.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
单位 mm
3.2 C型药用玻璃输液瓶外观及规格尺寸
表2 C型瓶的规格尺寸
单位： mm
|
主 要 规 格 尺 寸 |
|
规 格
mL |
标线容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外径 d1 |
瓶口内径 d2 |
瓶口边厚 |
|
公称
容量 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
基本
尺寸 |
极限
偏差 |
基本尺寸 |
极限
偏差 |
|
|
50 |
50 |
±5 |
68 |
±1.0 |
28.3 |
±0.3 |
16.5 |
±0.5 |
7 |
±0.3 |
|
|
100 |
100 |
104 |
±1.2 |
|
|
250 |
250 |
±8 |
136 |
|
|
500 |
500 |
±10 |
177 |
±1.5 |
|
|
1000 |
1000 |
±15 |
220 |
±2.0 |
|
|
主 要 规 格 尺 寸 |
|
规 格
mL |
瓶口
角度 |
瓶身外径 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直轴偏差 |
|
|
基本尺寸 |
极限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
|
50 |
0~5° |
46 |
±1.0 |
≥1.0 |
≤2.5∶1 |
≤2∶1 |
≤1.8 |
|
|
100 |
53 |
±1.2 |
≤2.0 |
|
|
250 |
68 |
≥1.2 |
|
|
500 |
81 |
±1.5 |
≤2.5 |
|
|
1000 |
102 |
±2.0 |
≥1.5 |
≤3.0 |
|
|
参 考 规 格 尺 寸 |
|
规 格
mL |
底部接圆
d 4 |
颈弧高
h2 |
肩弧高
h3 |
颈弧
r1 |
肩弧
r2 |
底上弧
r3 |
底下弧
r4 |
|
|
50 |
38.0 |
60 |
39 |
6.5 |
20.5 |
10 |
2.5 |
|
|
100 |
38.7 |
91 |
63 |
7.0 |
28.0 |
21 |
5.0 |
|
|
250 |
49.6 |
121 |
80 |
10.0 |
36.0 |
27 |
6.2 |
|
|
500 |
59.3 |
164 |
112 |
12.0 |
45.0 |
33 |
6.6 |
|
|
1000 |
75.8 |
202 |
132 |
15.0 |
55.0 |
40 |
8.4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
单位：mm
4、理化性能与检验规则⑴：药用玻璃输液瓶的其他理化性能与检验规则依照国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准》
执行。钠钙玻璃输液瓶见YBB00032002；硼硅玻璃输液瓶见YBB00292003；低硼硅玻璃输液瓶见YBB00012004。
⑴ “理化性能与检验规则”涉及标准参照各标准最新版本执行。
浙公网安备 33038102331908号
