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| 塑料药瓶原料、配方及技术指标 |
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| 来源：中华包装瓶网 编辑：mytjbyd 发表时间：2009/12/10 22:13:00 |
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塑料药用瓶的主要原料及配方
一般,多种热塑性塑料如PE、PP、Pc等均可作为注吹中空药瓶的原料，但目前生产多的是用于固体药物包装的聚烯烃塑料瓶。这种瓶子以高密度聚乙烯树脂或聚丙烯为原料，并添加色母料(或钛白粉)，碳酸钙填料以及硬脂酸锌等助剂加工制成。以高密度聚乙烯树脂(5000S)为例，其主要原料及配方见表3。
表1 聚乙烯注吹中空药瓶的王要原料及配方
| 原料名称 |
配比(份) |
| 聚乙烯（5006S） |
100 |
| 碳酸钙填料 |
5 |
| 色母料(钛白粉) |
1（0.8） |
| 硬脂酸锌 |
1 | 药用塑料瓶的主要技术指标
目前有关塑料药瓶的生产尚无国家标准作为指导，通常遵循的是医药行业标准----《固体药用聚烯烃塑料瓶》，此标准适用于包装非芳香性、非油脂性、非挥发性及易氧化的固体药品(片剂、胶囊、制剂)的塑料瓶，其主要技术指标如下：
外观质量要求：药用塑料瓶的外观应具有均匀一致的乳白色色泽，不得有明显的色差，瓶子表面要光洁、平整，不允许有变形和明显的擦痕，不允许有砂眼、油污气泡，瓶口应平整、光滑。
物理性能要求：药用塑料瓶的物理性能主要技术指标见表2。
| 项目 |
指标 |
| 密封性 |
不允许有泄漏 |
| 振荡实验 |
不允许有泄漏 |
| 水蒸汽渗透性 |
100mg／24h L |
化学性能要求:药用塑料瓶的化学性能主要技术指标
表3化学性能主要技术指标
| 项目 |
指标 |
| 还原性物质 |
消耗O.02mol/L高锰酸钾液<1.Oml |
| 重金属 |
≤1.0ppm |
| 水浸液 |
≤12.0mg |
| 乙醇浸液 |
≤50.0Mg |
| 正乙烷浸液 |
≤75.0Mg |
菌检试验指标：小于100ml的塑料瓶细菌总数不得超过1500个/瓶,霉菌总数不得超过150个/瓶100～250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3000个/瓶大于250mL的塑料瓶细菌总数不得超过3500个／瓶，霉菌总数不得超过350个／瓶。所有规格的塑料瓶均不得检出有大肠杆菌
异常毒性：药用塑料瓶需无异常毒性。
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