昨天,因为发现部分批次药物包装瓶中存在玻璃碎片,上海一家贸易公司宣布召回丹麦公司销往中国的一种感染治疗用药。生产该药的丹麦利奥制药有限公司表示,将尽快召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠(商品名:立思丁)。目前,尚未接到由此质量问题引起的药品不良事件投诉。
主治细菌引起的感染
这次召回的药物名为夫西地酸钠(立思丁),主要用于治疗由各种敏感细菌尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外科及创伤性感染等。
2010年7月26日,国家食品药品监督管理局收到报告,丹麦利奥制药有限公司委托英维达国际贸易(上海)有限公司主动召回在中国市场上所有批次的立思丁。目前,利奥公司已在全球对该产品实施召回。涉及12个批次涉事公司表示,由于在批号为DD8874、DD9936、DE4117的立思丁产品玻璃瓶内发现玻璃碎片,根据《药品召回管理办法》等相关规定,利奥公司决定委托英维达公司从中国市场上主动召回所有批次立思丁(进口注册证号:H20090197)。有专家表示,此前发生过类似药物中含有杂物的事件,多是因为生产线混入杂物所致。
目前在中国涉及的批次有:DB871、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。据介绍,截至发稿时,国内食药监局和卫生部门尚未接到由此质量问题引起的药品不良事件投诉