国家药监局昨天发布《通知》指出,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯,也就是塑化剂,决定立即停止销售使用。 记者走访发现,这款商品名为“力百汀”的抗生素类药主要面向儿童,属于处方药,北京的药店和医院里使用得并不多。葛兰素史克公司相关人员表示,下周公司将拿出解决方案:“这方面情况还在相应调查中。为了相应的患者利益召回肯定会有,至于具体措施目前事件比较紧,还没有出台。” 葛兰素史克内地联系人告诉记者,公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的,目前正在制定具体回收细节,他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。 事实上,香港卫生署早已检出上述药品“含塑”。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的“安灭菌”(香港译名,与“力百汀”是同一种药),规格为156毫克/5毫升,原因是样本中发现含有DIDP,含量是18/106,是欧洲规定的迁移量上限的两倍。6月10日,香港方面再指葛兰素史克在英国生产、规格为457毫克/5毫升的“安灭菌”需要召回,样本含有DIDP、DINP两种塑化剂,分别为88/106和1.4/106。
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